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妝備捷

化妝品備案和注冊有什么區別?

文章出處:妝備捷發表時間:2016/6/24 11:07:28

化妝品備案,是化妝品生產企業,或者品牌方履行的報備義務。化妝品注冊,是化妝品生產企業,或者品牌方履行的申請義務,實質為一個審批流程。化妝品備案,最終取得“備案電子憑證”,化妝品注冊最終獲得紙質“行政許可批件”。

化妝品備案適用于非特殊用途化妝品,包括進口和國產非特殊用途化妝品。進口非特殊用途化妝品須通過“境內責任人”備案,備案成功后,將在“進口非特殊用途化妝品備案服務平臺”(http://cpnp.nmpa.gov.cn/province/webquery/list.jsp)以《進口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證》的形式對主要備案信息進行公示,其中包括“成分”、“產品技術要求”、“產品設計包裝平面圖”、“產品中文標簽”、“產品上市包裝立體圖”等重要信息。國產非特殊用途化妝品備案成功后,將在“國產非特殊用途化妝品備案服務平臺”(http://125.35.6.80:8181/ftban/)以《國產非特殊用途化妝品備案電子憑證》的形式對外公示。

化妝品注冊適用于特殊用途化妝品,包括進口和國產特殊用途化妝品。進口特殊用途化妝品須通過“在華申報責任單位”申請注冊,注冊成功后,進口特殊用途化妝品將取得紙質《國家藥品監督管理局進口特殊用途化妝品行政許可批件》。對于國產特殊用途化妝品注冊成功后,將取得紙質《國家藥品監督管理局國產特殊用途化妝品行政許可批件》。

從操作的實際情況看,進口非特殊用途化妝品的備案流程依然近似于特殊用途化妝品注冊的流程。

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